Iopromide

 

1 Tác dụng dược lý

1.1 Dược lực học

Iopromide hoạt động bằng cách tăng cường độ tương phản của hình ảnh thu được trong các thủ thuật chụp X quang. Cơ chế hoạt động liên quan đến số nguyên tử cao của iốt, đây là thành phần chính của Iopromide. Khi được sử dụng, Iopromide lưu thông trong máu và hấp thụ tia X hiệu quả hơn các mô xung quanh. Sự hấp thụ khác biệt này tạo ra sự phân biệt rõ ràng giữa các mô, mạch máu và cơ quan khác nhau trên hình ảnh chụp X quang. Do đó, các bác sĩ X quang có thể hình dung rõ hơn các bất thường, chẳng hạn như khối u, tắc nghẽn hoặc các tình trạng bệnh lý khác. Bản chất không ion của Iopromide làm giảm nguy cơ phản ứng có hại so với các chất cản quang ion, đây được coi là lựa chọn an toàn với nhiều bệnh nhân.

1.2 Dược động học

Phân bố

Sau khi tiêm tĩnh mạch cho những người tình nguyện trẻ khỏe mạnh, biểu đồ thời gian nồng độ iopromide trong huyết tương cho thấy pha phân phối ban đầu có thời gian bán hủy là 0,24 giờ; pha thải trừ chính có thời gian bán hủy là 2 giờ; và pha thải trừ cuối cùng có thời gian bán hủy là 6,2 giờ. Tổng thể tích phân phối ở trạng thái ổn định là khoảng 16 L cho thấy sự phân phối vào không gian ngoại bào. Liên kết protein huyết tương của iopromide là 1%.

Thuốc cản quang iốt có thể đi qua hàng rào máu não.

Sự trao đổi chất: Iopromide không được chuyển hóa.

Thải trừ: Lượng bài tiết không đổi qua nước tiểu chiếm 97% liều ở những đối tượng trẻ khỏe mạnh. Chỉ có 2% liều được tìm thấy trong phân.

Độ thanh thải toàn phần và thận trung bình lần lượt là 107 mL/phút và 104 mL/phút.

2 Chỉ định – Chống chỉ định của Iopromide

2.1 Chỉ định

Người lớn

Dùng để chụp cắt lớp vi tính (CT) vùng đầu và thân (vùng trong lồng ngực, trong ổ bụng và sau phúc mạc) để đánh giá các tổn thương tân sinh và không tân sinh ở người lớn.

Bệnh nhân nhi

Đối với Chụp cắt lớp vi tính (CT) đầu và cơ thể.

2.2 Chống chỉ định

Tiền sử quá mẫn với iopromide.

Bệnh nhân cường giáp nặng.

Bệnh nhân mất nước nghiêm trọng.

3 Thận trọng

Phản ứng quá mẫn

Phản ứng quá mẫn đe dọa tính mạng hoặc tử vong có thể xảy ra trong hoặc sau khi tiêm Iopromide. Các biểu hiện bao gồm ngừng thở, co thắt thanh quản, co thắt phế quản, phù mạch và sốc.

Theo dõi tất cả bệnh nhân về phản ứng quá mẫn. Các cơ sở cấp cứu và nhân viên được đào tạo về điều trị phản ứng quá mẫn phải có mặt ít nhất 30 đến 60 phút sau khi tiêm Iopromide.

Tổn thương thận cấp do thuốc cản quang

Tổn thương thận cấp tính, bao gồm cả suy thận, có thể xảy ra sau khi tiêm Iopromide vào mạch máu. Các yếu tố nguy cơ bao gồm: suy thận từ trước, mất nước, đái tháo đường, suy tim sung huyết, bệnh mạch máu tiến triển, tuổi cao, sử dụng đồng thời các thuốc gây độc thận hoặc thuốc lợi tiểu, đa u tủy/paraprotein máu, tiêm Iopromide liều cao và/hoặc lặp lại.

Sử dụng liều tiêm Iopromide thấp nhất cần thiết ở những bệnh nhân suy thận. Bù nước cho bệnh nhân, nếu cần, trước và sau khi tiêm Iopromide.

Phản ứng tim mạch

Thuốc tiêm Iopromide làm tăng tải thẩm thấu tuần hoàn và có thể gây ra các rối loạn huyết động cấp tính hoặc chậm trễ ở những bệnh nhân suy tim sung huyết, suy giảm chức năng thận nghiêm trọng, bệnh thận và gan kết hợp, bệnh thận và tim kết hợp, đặc biệt khi dùng liều lặp lại và/hoặc liều lớn.

Biến chứng huyết khối tắc mạch

Cần thận trọng khi thực hiện chụp tĩnh mạch ở những bệnh nhân nghi ngờ bị huyết khối, viêm tĩnh mạch, bệnh thiếu máu cục bộ nặng, nhiễm trùng tại chỗ, huyết khối tĩnh mạch hoặc hệ thống tĩnh mạch bị tắc nghẽn hoàn toàn.

Hiện tượng đông máu có thể xảy ra khi máu vẫn tiếp xúc với ống tiêm có chứa thuốc cản quang iod.

Tránh chụp mạch bất cứ khi nào có thể ở những bệnh nhân bị homocystin niệu vì nguy cơ gây huyết khối và tắc mạch.

Phản ứng ở bệnh nhân cường giáp, u tế bào ưa crôm hoặc bệnh hồng cầu hình liềm

Bão giáp ở bệnh nhân cường giáp. Bão giáp xảy ra sau khi sử dụng thuốc cản quang iod nội mạch ở bệnh nhân cường giáp hoặc có nhân tuyến giáp hoạt động tự chủ. Đánh giá nguy cơ ở những bệnh nhân như vậy trước khi sử dụng bất kỳ thuốc cản quang Iod nào.

Cơn tăng huyết áp ở bệnh nhân u tế bào ưa crôm. Sử dụng thuốc cản quang có iod với sự thận trọng cao ở bệnh nhân đã biết hoặc nghi ngờ mắc u tế bào ưa crôm. Tiêm lượng thuốc cản quang tối thiểu cần thiết. Đánh giá huyết áp trong suốt quá trình thực hiện và có sẵn các biện pháp điều trị cơn tăng huyết áp.

Bệnh hồng cầu hình liềm. Thuốc cản quang có thể thúc đẩy bệnh hồng cầu hình liềm ở những người đồng hợp tử mắc bệnh hồng cầu hình liềm khi tiêm vào mạch máu.

Rối loạn chức năng tuyến giáp ở bệnh nhi từ 0 đến 3 tuổi

Rối loạn chức năng tuyến giáp đặc trưng bởi suy giáp hoặc ức chế tuyến giáp tạm thời đã được báo cáo sau khi tiếp xúc một lần và nhiều lần với thuốc cản quang có chứa iốt (ICM) ở bệnh nhi từ 0 đến 3 tuổi.

Tính an toàn và hiệu quả của Iopromide ở bệnh nhi dưới 2 tuổi chưa được xác định và Iopromide không được chấp thuận sử dụng cho bệnh nhi dưới 2 tuổi.

Thoát mạch

Việc tiêm Iopromide ra khỏi mạch có thể gây hoại tử mô và/hoặc hội chứng khoang, đặc biệt ở những bệnh nhân mắc bệnh động mạch hoặc tĩnh mạch nghiêm trọng.

Tăng mức độ phơi nhiễm bức xạ

Quyết định sử dụng thuốc cản quang có liên quan đến rủi ro và tăng phơi nhiễm bức xạ. Sử dụng thuốc cản quang sau khi đánh giá cẩn thận dữ liệu lâm sàng, dữ liệu X quang khác và kết quả phát hiện CT không cản quang, có tính đến liều bức xạ tăng và các rủi ro khác.

Sự can thiệp vào việc giải thích hình ảnh

Giống như các thuốc cản quang iod khác, việc sử dụng thuốc tiêm Iopromide có thể làm mờ một số tổn thương được nhìn thấy trên các lần chụp CT không cản quang. Các tổn thương vôi hóa ít có khả năng tăng cường. Sự tăng cường của khối u sau khi điều trị có thể giảm. Sự mờ đục của giun dưới sau khi dùng thuốc cản quang đã dẫn đến chẩn đoán dương tính giả. Nhồi máu não mới khởi phát có thể được hình dung tốt hơn bằng cách tăng cường độ tương phản. Tuy nhiên, các nhồi máu não cũ hơn có thể bị thuốc cản quang làm mờ.

Ở những bệnh nhân có hàng rào máu não bình thường và suy thận, thuốc cản quang iod có liên quan đến sự phá vỡ hàng rào máu não và sự tích tụ thuốc cản quang trong não. Sự tích tụ thuốc cản quang trong não cũng xảy ra ở những bệnh nhân mà hàng rào máu não được biết hoặc nghi ngờ bị phá vỡ.

Phản ứng phụ nghiêm trọng ở da

Phản ứng có hại nghiêm trọng trên da (SCAR) có thể phát triển từ 1 giờ đến vài tuần sau khi tiêm thuốc cản quang vào mạch máu. Các phản ứng này bao gồm hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử thượng bì nhiễm độc (SJS/TEN), mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP) và phản ứng thuốc với tình trạng tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS). Mức độ nghiêm trọng của phản ứng có thể tăng lên và thời gian khởi phát có thể giảm khi tiêm lại thuốc cản quang; thuốc dự phòng có thể không ngăn ngừa hoặc làm giảm các phản ứng có hại nghiêm trọng trên da. Tránh dùng Iopromide cho những bệnh nhân có tiền sử bị phản ứng có hại nghiêm trọng trên da do Iopromide.

4 Thời kỳ mang thai và cho con bú

Không có dữ liệu về việc sử dụng Thuốc tiêm Iopromide ở phụ nữ mang thai để đánh giá nguy cơ liên quan đến thuốc gây ra các dị tật bẩm sinh lớn, sảy thai hoặc các kết cục bất lợi cho mẹ hoặc thai nhi. Iopromide đi qua nhau thai và đến các mô của thai nhi với lượng nhỏ.

Không có dữ liệu về sự hiện diện của iopromide trong sữa mẹ, tác động lên trẻ sơ sinh bú sữa mẹ hoặc tác động lên quá trình sản xuất sữa. Thuốc cản quang có iốt ít được bài tiết vào sữa mẹ và ít được hấp thu qua Đường tiêu hóa của trẻ sơ sinh bú sữa mẹ. Cần cân nhắc lợi ích về phát triển và sức khỏe của việc cho con bú cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ trước khi sử dụng Iopromide.

5 Tác dụng không mong muốn (ADR)

Mặc dù Iopromide thường được dung nạp tốt, nhưng nó có thể gây ra tác dụng phụ ở một số cá nhân. Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm các phản ứng nhẹ như buồn nôn, nôn, đau đầu, chóng mặt và cảm giác ấm tại vị trí tiêm. Các triệu chứng này thường thoáng qua và tự khỏi mà không cần can thiệp.

Tuy nhiên, có thể xảy ra các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn, mặc dù rất hiếm. Bao gồm các phản ứng dị ứng, có thể biểu hiện dưới dạng phát ban, ngứa, nổi mề đay hoặc trong trường hợp nghiêm trọng là phản vệ. Bệnh nhân có tiền sử dị ứng với thuốc cản quang iod hoặc những người bị hen suyễn có nguy cơ cao gặp phải các phản ứng như vậy và cần được theo dõi chặt chẽ. Các tác dụng phụ tiềm ẩn khác bao gồm các vấn đề liên quan đến thận, đặc biệt ở những người bị suy thận từ trước.

6 Liều dùng và cách dùng 

6.1 Cách dùng

Kiểm tra bằng mắt Iopromide để phát hiện các hạt và/hoặc sự đổi màu, bất cứ khi nào Dung dịch và thùng chứa cho phép. Không sử dụng Iopromide nếu quan sát thấy có chất dạng hạt (bao gồm cả tinh thể) và/hoặc sự đổi màu hoặc nếu hộp đựng bị lỗi. Vì Thuốc tiêm Iopromide là dung dịch đậm đặc nên có thể xảy ra hiện tượng kết tinh (có màu đục như sữa và/hoặc cặn ở đáy hoặc tinh thể nổi).

Sử dụng kỹ thuật vô trùng cho tất cả các thao tác xử lý và sử dụng Iopromide.

Xác định thể tích và nồng độ Thuốc tiêm Iopromide sẽ sử dụng có tính đến các yếu tố như tuổi tác, trọng lượng cơ thể, kích thước mạch và tốc độ lưu thông máu trong mạch; Cũng xem xét mức độ cản quang cần thiết, (các) cấu trúc hoặc khu vực cần kiểm tra, quá trình bệnh ảnh hưởng đến bệnh nhân cũng như thiết bị và kỹ thuật sẽ được sử dụng. Việc điều chỉnh liều cụ thể theo độ tuổi, giới tính, cân nặng và chức năng thận chưa được nghiên cứu đối với Thuốc tiêm Iopromide. Giống như tất cả các chất cản quang chứa iod, liều thấp hơn có thể ít nguy cơ hơn. Hiệu quả của việc tiêm Iopromide dưới liều khuyến cáo chưa được xác định.

Sử dụng Iopromide ở nhiệt độ cơ thể hoặc gần bằng nhiệt độ cơ thể.

Không trộn hoặc tiêm Thuốc tiêm Iopromide vào đường truyền tĩnh mạch có chứa các thuốc khác hoặc hỗn hợp dinh dưỡng tổng thể. Iopromide có thể được trộn với nước muối khi sử dụng trong một dụng cụ tiêm điện phù hợp để tiêm đồng thời chất cản quang và nước muối.

Tổng liều iốt được khuyến nghị tối đa ở người lớn là 86 gram; tổng liều iốt tối đa được khuyến nghị chưa được thiết lập cho bệnh nhi.

Bù nước cho bệnh nhân, nếu thích hợp, trước và sau khi dùng Iopromide.

6.2 Liều dùng

Liều dùng tùy thuộc vào cân nặng và chỉ định của người bệnh.Tương tác thuốc

Ở những bệnh nhân suy thận, biguanide có thể gây nhiễm toan lactic. Thuốc tiêm Iopromide dường như làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic do biguanide gây ra, có thể là do chức năng thận xấu đi.

Bệnh nhân dùng thuốc chẹn beta có thể không đáp ứng với liều epinephrine thông thường dùng để điều trị phản ứng dị ứng. Do nguy cơ phản ứng quá mẫn, hãy thận trọng khi dùng thuốc cản quang có iod cho bệnh nhân dùng thuốc chẹn beta.

Interleukin có liên quan đến việc tăng tỷ lệ phản ứng quá mẫn chậm sau khi dùng thuốc cản quang có iod. Các phản ứng này bao gồm sốt, ớn lạnh, buồn nôn, nôn, ngứa, phát ban, tiêu chảy, hạ huyết áp, phù nề và thiểu niệu.

Độc tính thận đã được báo cáo ở một số bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan được dùng thuốc cản quang đường uống sau đó là thuốc cản quang nội mạch. Do đó, nên hoãn dùng bất kỳ thuốc cản quang nội mạch nào ở những bệnh nhân mới dùng thuốc cản quang đường uống.

7 Tài liệu tham khảo

Tác giả W Muetzel và cộng sự (Ngày đăng tháng 5 năm 1983). Pharmacochemical profile of iopromide, PubMed. Truy cập ngày 11 tháng 7 năm 2024.