Delorbis Pharmaceuticals Ltd

Delorbis Pharmaceuticals Ltd là đơn vị dược phẩm gốc hàng đầu thế giới, cung cấp ra thị trường nhiều loại thuốc đạt chứng nhận của EU, với các sản phẩm xuất hiện ở khoảng 35 quốc gia. Trong bài viết này, Thuốc Gia Đình xin gửi đến bạn đọc thông tin nổi bật về Delorbis Pharmaceuticals Ltd.

1 Giới thiệu về Delorbis Pharmaceuticals Ltd

Delorbis Pharmaceuticals Ltd với tư cách là công ty dược phẩm gốc có thương hiệu hàng đầu, cung cấp danh mục đa dạng gồm hơn 100 sản phẩm dược phẩm. Delorbis mang đến các loại thuốc gốc đã được phê duyệt đạt các tiêu chuẩn chất lượng Châu Âu, đáp ứng được mọi nhu cầu điều trị cho cộng đồng.

Delorbis không ngừng mở rộng hoạt động kinh doanh sang thị trường quốc tế và hiện đã có mặt ở khoảng 35 quốc gia như Viễn Đông, Châu Phi, Trung Đồng,… Thông qua quan hệ đối tác chiến lược toàn cầu, Delorbis đã có được một trong những nguồn cung cấp thuốc generic mạnh nhất.

Thông qua việc cố gắng không ngừng trong tiếp thị, bán hàng, Delorbis đã đưa ra thị từng nhiều chiến lược quảng cáo hấp dẫn, giúp kích thích doanh thu tăng trưởng liên tục. Delorbis đặt mục tiêu là làm hài lòng khách hàng, mang đến những sản phẩm giá phải chăng nhưng chất lượng tốt nhất.

Nhà máy sản xuất của Delorbis bao bao gồm đầy đủ các bộ gồm 2 đơn vị sản xuất cũng như có thêm 2 đơn vị gây độc tế bào. Nhà máy sản xuất của Delorbis bao gồm các bộ phận như: Kiểm soát chất lượng, sản xuất, phát triển, đóng gói, kho bãi,…quy trình sản xuất của Delorbis tân thủ chứng nhận GMP-EU, với độ ngũ nhân viên chất lượng cao, mang đến dịch vụ chất lượng tốt nhất cũng như sản xuất cho nhiều hãng dược lớn trên thế giới.

2 Tầm nhìn của Delorbis Cyprus

Mong muốn mang đến các thuốc chất lượng cao đến với hàng triệu người trên thế giới. Mục tiêu này đạt được bằng cách:

• Lấy nhu cầu khách hàng làm trọng tâm.
• Mang đến chất lượng vượt trội, mức giá hợp lý.
• Thực hiện đúng lời hứa.
• Không ngừng hoàn thiện bản thân.

Delorbis bằng cách này có thể:

• Tiếp cận hàng triệu bệnh nhân.
• Đáp ứng sự hài lòng của khách hàng một cách vượt trội.
• Công nhận là nơi làm việc tốt nhất.

3 Hoạt động sản xuất

Delorbis sản xuất theo hợp đồng của khách hàng. Điều này bao gồm toàn bộ quá trình chuyển giao công nghệ sản phẩm của khách hàng đến cơ sở sản xuất của công ty, phù hợp với yêu cầu hồ sơ của họ.

Delorbis cũng cung cấp các dịch vụ như thử nghiệm hàng loạt và xuất xưởng các sản phẩm dược phẩm tại EU.

Tại Delorbis, nhà máy được trang bị các buồng ổn định cho phép tiến hành nghiên cứu độ ổn định ICH ở các điều kiện dài hạn, trung bình và cấp tốc.

Ngoài ra, Delorbis còn cung cấp nhiều dịch vụ thử nghiệm phân tích tuân thủ các yêu cầu của GMP và phù hợp với dược điển tương ứng (Eur. Ph., USP).

Delorbisi cũng có thể cung cấp hỗ trợ pháp lý cho việc chuẩn bị tài liệu hồ sơ pháp lý.

Các cơ sở sản xuất của Delorbis đã được thiết kế để đáp ứng các hoạt động sản xuất và đóng gói các dạng bào chế rắn dùng qua đường uống không vô trùng (viên nén, viên nang và hỗn dịch bột để pha chế). Cơ sở sản xuất đã được xây dựng theo các thông số kỹ thuật nghiêm ngặt nhất và phù hợp với các nguyên tắc Thực hành Sản xuất Tốt hiện hành theo yêu cầu của hướng dẫn của Liên minh Châu Âu:

• Hệ thống quản lý tòa nhà được vi tính hóa hoàn toàn liên tục theo dõi và kiểm soát môi trường sản xuất (nhiệt độ, độ ẩm tương đối, chênh lệch áp suất và thay đổi không khí mỗi giờ).
• Khu vực sản xuất và đóng gói được tách biệt hoàn toàn với các luồng nguyên liệu và nhân sự độc lập; những khu vực này đã được xây dựng theo tiêu chuẩn cao nhất bằng cách sử dụng tấm dược phẩm cao cấp và sàn PVC.
• Hệ thống HVAC mang lại chất lượng không khí cao tương ứng với mức độ vệ sinh “D”. Bộ lọc HEPA H14 đầu cuối được lắp đặt trong tất cả các phòng sản xuất và trong các buồng lấy mẫu và phân phối dòng chảy tầng chuyên dụng.

Dây chuyền sản xuất và đóng gói Delorbis được trang bị công nghệ tinh vi từ bước sản xuất đầu tiên cho đến bước đóng gói cuối cùng. Thiết bị sản xuất và đóng gói chính bao gồm:

• Máy tạo hạt trộn nhanh.
• Máy xay sinh tố 30-1000L.
• Máy sấy tầng sôi.
• máy nghiền đồng.
• máy sàng rung.
• Máy nghiền búa và dao.
• Máy phủ màng có hệ thống súng phun hiện đại.
• Máy ép nén.
• Máy rót bột huyền phù.
• Máy làm viên nang cho những dạng viên có cỡ 05- cùng với máy dò kim loại.
• Máy ép vỉ có cơ chế phát hiện trực tuyến.
• Máy đóng gói cho viên nang.
• Máy ép phồng.
• Máy đóng thùng tự động.
• Các kho

Để hỗ trợ các hoạt động sản xuất, các kho của Delorbis chiếm một phần lớn trên trang web, cho phép lưu trữ đủ dung lượng một cách có trật tự nghiêm ngặt. Tất cả nguyên liệu ban đầu và thành phẩm đều được giữ ở nhiệt độ chặt chẽ và kiểm soát độ ẩm tương đối bằng Hệ thống quản lý tòa nhà được vi tính hóa trực tuyến.

4 Tái chế

Delorbis Cyprus quyết tâm giảm thiểu tác động của các hoạt động sản xuất đến môi trường: bắt tay với các đối tác địa phương thực hiện một chương trình tái chế bao gồm tất cả giấy tờ và thùng carton. Hơn nữa, chất thải dược phẩm được bàn giao cho một công ty chuyên ngành để xử lý an toàn theo luật pháp địa phương.

5 Kiểm soát chất lượng

Phòng thí nghiệm Kiểm soát Chất lượng Delorbis hoạt động theo các nguyên tắc của Thực hành Sản xuất Tốt hiện hành của Châu  u. Nó đã được kiểm toán thành công bởi chính quyền Síp cũng như chính quyền các quốc gia khác và khách hàng Delorbis.

Phòng thí nghiệm Kiểm soát Chất lượng gần đây đã được mở rộng và có thể hỗ trợ đầy đủ các hoạt động sản xuất:

• Bằng cách đảm bảo chất lượng của tất cả các vật liệu dùng để sản xuất.
• Bằng cách cung cấp hỗ trợ phân tích cho tất cả các giai đoạn sản xuất khi cần thiết.
• Bằng cách đảm bảo chất lượng của thành phẩm được sản xuất.
• Bằng cách đảm bảo chất lượng của thành phẩm trong suốt thời hạn sử dụng bằng cách thực hiện các nghiên cứu về độ ổn định. Delorbis có khả năng thực hiện các nghiên cứu về độ ổn định trong các điều kiện môi trường khác nhau (25C/60%RH, 30C/65%RH, 30C/75%RH, 40C/75%RH).

Nhờ đội ngũ nhân viên có năng lực cao cũng như trang thiết bị hiện đại có sẵn trong phòng thí nghiệm Kiểm soát Chất lượng, Delorbis có thể cung cấp cho các đối tác của mình:

• Hỗ trợ phân tích chuyển giao sản phẩm tại Delorbis.
• Hiệu suất của nghiên cứu độ ổn định.
• Phân tích và xuất xưởng thành phẩm.

6 Thông tiên liên hệ

17 Phố Athinon, Khu công nghiệp Ergates, 2643 Ergates, PO Box 28629, 2081 Lefkosia, Síp

Điện thoại: +357 22 845 000

Fax: +357 22 845 102

Email: delorbis@delorbispharma.eu