Artesan Pharma GmbH

Artesan Pharma GmbH & Company KG là công ty sản xuất dược phẩm chuyên cung cấp dịch vụ dược phẩm cho các hợp đồng sản xuất thuốc và phụ gia thực phẩm. Bài viết dưới đây Thuốc Gia Đình sẽ cung cấp cho bạn đọc những thông tin cần thiết về thương hiệu Artesan Pharma GmbH & Company KG

1 Giới thiệu

Artesan Pharma GmbH & Company KG cung cấp dịch vụ dược phẩm cho các hợp đồng sản xuất thuốc và phụ gia thực phẩm. Phạm vi dịch vụ của Công ty bao gồm lập công thức dược phẩm, phân tích, kiểm tra độ ổn định, tạo tài liệu ủy quyền tiếp thị và sản xuất ban đầu. Hoạt động của Artesan Pharma là sản xuất dạng bào chế rắn.

Artesan Pharma GmbH & Company KG là một công ty của Tập đoàn Klosterfrau.

Tập đoàn Klosterfrau là một trong những công ty dược phẩm quan trọng nhất của Đức và có thể nhìn lại gần 200 năm lịch sử.

2 Lịch sử phát triển

1948: Thành lập

Artesan Đức được thành lập tại Jesteburg bởi Tiến sĩ. Johannes Hotzel thành lập

1973: Tái định cư

Di dời địa điểm sản xuất đến Lüchow

1976: Chứng nhận và mở rộng

Chứng chỉ GMP của địa điểm Lüchow, chuyên môn về phát triển và sản xuất hợp đồng

1996: Hợp tác

Tích hợp vào Tập đoàn chăm sóc sức khỏe Klosterfrau

2016: Mở rộng danh mục đầu tư

Mở rộng danh mục đầu tư sang công nghệ dạng lỏng và viên ngậm.

3 Phạm vi hoạt động

Artesan Pharma GmbH & Company KG chịu trách nhiệm sản xuất nhiều dạng bào chế khác nhau bao gồm:

• Viên nén, viên nang.
• Dung dịch.
• Viên ngậm.
• Ống tiêm vô trùng dùng một lần.

4 Quy trình phát triển sản phẩm

4.1 Phát triển phân tích

Artesan Pharma GmbH & Company KG phân tích danh sách nguyên liệu thô hoặc công thức và thông báo cho khách hàng biết thời gian hoàn thành sản phẩm.

Artesan Pharma GmbH & Company KG cũng tiến hành kiểm tra xem các đặc tính vật lý trong quá trình phát triển nhờ chuyên môn công nghệ và mạng lưới nội bộ chặt chẽ.

4.2 Lựa chọn nguyên liệu

Artesan Pharma GmbH & Company KG đặt ra những yêu cầu cao nhất đối với nguyên liệu thô của mình. Điều này có nghĩa là: làm việc độc quyền với các nhà cung cấp được chứng nhận ở cấp độ GMP, an ninh giao hàng thông qua việc đánh giá song song một số nhà cung cấp, đặc biệt là đối với những phát triển mới.

Bất cứ nơi nào có cơ hội chẳng hạn như chất lượng tốt hơn hoặc tối ưu hóa quy trình hoặc rủi ro như yêu cầu mới, Artesan Pharma GmbH & Company KG chủ động tìm kiếm giải pháp thay thế.

Artesan Pharma GmbH & Company KG cũng cung cấp những nguyên liệu thô đã được lưu trữ trong kho khi khách hàng yêu cầu.

4.3 Phát triển sản phẩm

Thông số kỹ thuật, tài liệu, kết quả nghiên cứu mới và các yêu cầu quy định liên tục mới. Artesan Pharma GmbH & Company KG giúp khách hàng giảm bớt gánh nặng của quá trình phát triển sản phẩm dài hạn trong tất cả các bước: từ việc lựa chọn hoạt chất đến xây dựng công thức và phát triển thành phần và phương thức tác dụng tối ưu cho đến việc làm mù các mẫu thử nghiệm lâm sàng và sản xuất của các đợt phát triển.

4.4 Thiết kế sản phẩm

Bất kỳ sản phẩm đã trải qua quá trình phê duyệt lâu dài và tốn kém đều phải có mặt trên thị trường càng nhanh càng tốt – cũng với sự trợ giúp của thiết kế sản phẩm: Sản phẩm của khách hàng nên được tiếp thị dưới dạng thuốc, thiết bị y tế hay thực phẩm ăn kiêng? Sản phẩm nên có cấu trúc như thế nào? Bạn có thể sử dụng hình dạng, màu sắc, kích thước, lớp phủ hương vị hoặc thậm chí các cạnh đứt để tận dụng tối đa sự tiếp xúc giữa bệnh nhân hoặc khách hàng cuối khi sử dụng sản phẩm của mình? Artesan Pharma GmbH & Company KG cung cấp cho bạn lời khuyên toàn diện về khả năng tiếp thị của sản phẩm của bạn.

5 Điểm nổi bật của Artesan Pharma GmbH & Company KG

5.1 Thiết bị

Phòng thí nghiệm hiện đại của Artesan Pharma GmbH & Company KG có các thiết bị sau:

• Hệ thống HPLC.
• Máy thử độ hòa tan.
• Máy quang phổ hấp thụ UV/Vis và nguyên tử.
• Sắc ký khí.
• Máy chuẩn độ.

Ngoài ra, phòng thí nghiệm của Artesan Pharma GmbH & Company KG có thể thực hiện hầu hết mọi phân tích do khách hàng yêu cầu. Trường hợp không thể thực hiện được một số quy trình nhất định, Artesan Pharma GmbH & Company KG sẽ hợp tác chặt chẽ với các phòng thí nghiệm thử nghiệm có trình độ và có liên kết theo hợp đồng.

5.2 Đồng hành cùng sản phẩm cho đến khi được đưa ra thị trường

Trong quá trình phê duyệt sản phẩm, các chuyên gia và đối tác của Artesan Pharma GmbH & Company KG sẽ đồng hành cùng khách hàng trong toàn bộ quá trình.

Từ việc tối ưu hóa thông số kỹ thuật và cung cấp lời khuyên về luật dược phẩm, thông qua việc chuẩn bị và tạo các tài liệu phê duyệt, cho đến việc tung ra thị trường sản phẩm của bạn – với kiến ​​thức chuyên môn sâu rộng, nhiều năm kinh nghiệm và trách nhiệm cá nhân.

Điều này có nghĩa là khách hàng có thể chắc chắn rằng quy trình phê duyệt diễn ra hiệu quả, tuân thủ tiêu chuẩn GMP và diễn ra suôn sẻ. Kết quả cuối cùng là một sản phẩm có thể bán được trên thị trường đáp ứng mọi yêu cầu về chất lượng.

6 Thông tin liên hệ

Địa chỉ: Wendlandstr.1, D-29439 Luchow, Đức.